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INSTRUCTIONS FOR USE

In compliance with Normative Instruction – IN No. 4, of July 15, 2012, GMReis makes available for consultation and download the Instructions for Use (IFU), according to the latest version in force, approved by Anvisa.

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Brasil
  1. 10244700014 - Substituto de Enxerto Ósseo Inorgânico New Osteo
  2. 10244700015 - Fixador Externo GM
  3. 10244700017 - Parafuso Canulado para Síntese Óssea GM
  4. 10247700019 - SIC - Sistema de Instrumental Cirúrgico para Colocação de implantes da Coluna Vertebral
  5. 10247700020 - Sponjosa - Ósso Esponjoso Sintético de Beta Tricalcio Fosfato (β-TCP)
  6. 10247700021 - SFIC Antero - Cervical: Sistema de Fixação Interna de Coluna Antero- Cervical - Sistemas Metálicos Anteriores para Fixação Intersomática por Placa
  7. 10247700022 - Espaçador para Coluna Vertebral de Peek
  8. 10247700024 - SPBA - Sistema de Fixação Rígida de Placas Especiais Bloqueadas e Parafusos de Bloqueio para Grandes e Pequenos Fragmentos
  9. 10247700027 - SHF - Sistema de Hastes Semirrígidas com Bloqueio Misto- Parafusos e Pino Deslizante ou Lâmina Espiral – Aplicação Femoral
  10. 10247700028 - S.P.E.M./P.B.A. - Sistema de Placas Especiais/Parafusos Mini e Micro Fragmentos
  11. 10247700030 - SPBA RETA - Sistema de Fixação Rígida de Placas Retas Bloqueadas e Parafusos de Bloqueio para Grandes e Pequenos Fragmentos
  12. 10247700031 - KIG - Instrumental para Grandes Fragmentos
  13. 10247700035 - Bioanchor - Sistema de Âncora e Insertor Bioab/GM
  14. 10247700039 - Parafuso Implantável Não Canulado GM
  15. 10247700042 - KIRELI - Kit de Instrumental para Reconstrução Ligamentar
  16. 10247700043 - KIP - Kit de Instrumental para Pequenos Fragmentos
  17. 10247700045 - KIIM - Kit de instrumental para Haste Intramedular
  18. 10247700046 - KIM - Kit de instrumental para Mini e Micro Fragmentos
  19. 10247700048 - KIPT - Kit de instrumental de Placa Tubular SPBA - S
  20. 10247700051 - SPBA – S – Reta – Sistema de Fixação Rígida de Placas Retas Bloqueadas e Parafusos de Bloqueio para Grandes e Pequenos Fragmentos com Orifício Conjugado
  21. 10247700052 - SPBA - S FD/FP – Sistema de placas tubo bloqueadas de autocompressão com orifício conjugado
  22. 10247700053 - SPBA – S – Sistema de Fixação Rígida de Placas Especiais Bloqueadas e Parafusos de Bloqueio para Grandes e Pequenos Fragmentos com Orifício Conjugado
  23. 10247700055 - PHI – Parafuso para Hastes Intramedulares
  24. 10247700056 - Restore – Família de Instrumentais e Ponteiras de Balões Descartáveis para Cifoplastia
  25. 10247700057 - HI – Haste Intramedular GM Semirrígida com Bloqueio Transverso por Parafusos
  26. 10247700058 - Porous – Guias Descartáveis para a Inserção de Cimento Ósseo em Parafusos Pedículares Canulados e/ou Percutâneos da Marca GMReis
  27. 10247700060 - Cimentech – Cimento Ortopédico Radiopaco
  28. 10247700061 - Radius – Prótese Parcial para Cabeça de Rádio
  29. 10247700062 - KAR – Kit de instrumental de Artroplastia Parcial de Rádio
  30. 10247700063 - KAO – Kit de instrumental de Artroplastia Parcial de Ombro
  31. 10247700067 - Pinos de Schanz para Fixação Externa
  32. 10247700068 - HFLEX – Haste Intramedular Flexível
  33. 10247700069 - Fix Circular Híbrido – GM – Componentes Não Implantáveis - Anéis
  34. 10247700071 - Carpolux – Liberador Óptico do Túnel do Carpo
  35. 10247700073 - KTLIF – Instrumental para fixação de TLIFIX GMReis
  36. 10247700074 - KIHAF - Kit de instrumental para hastes flexíveis GMReis
  37. 10247700075 - Kit STA – Sistema de Sutura do Tendão de Aquiles
  38. 10247700076 - Redux - Guia de Redução Colinear
  39. 10247700077 - K ANCHOR - Instrumentais para Âncoras de Sutura
  40. 10247700079 - Instrumental para Cirurgia do Pé
  41. 10247700080 - KPA – Kit de Instrumental para Reconstrução Pélvica/Acetabular
  42. 10247700081 - Fix Circular Híbrido - Componentes Não Implantáveis
  43. 10247700082 - KPELVIS - Kit de Instrumental para Fixação Pélvica
  44. 10247700084 - Parafusos para Pé
  45. 10247700085 - Espaçador Atrium C-Lock PEEK
  46. 10247700086 - Hexalink - Fixador Externo Multiplanar
  47. 10247700087 - Versalock Pelve e Acetábulo – Sistema de Placas Especiais e Parafusos Bloqueados de Ângulo Variável (AV) para Reconstrução Pélvica e Acetabular em Aço Inox
  48. 10247700088 - Sistema de Mini Fragmentos Versalock Bloqueado de Ângulo Variável para Pé de 2,4mm Reta
  49. 10247700089 - Sistema de Mini Fragmentos Versalock Bloqueado de Ângulo Variável para Pé 3.5mm/2.7mm
  50. 10247700090 - Ergofix - Fixador Monolateral para Reconstrução Óssea
  51. 10247700091 - Kit ACLock - Kit de Instrumentais para Espaçador Atrium C-Lock PEEK – GMReis
  52. 10247700092 - KART – Kit de Instrumentais para Placas Pediátricas Art
  53. 10247700093 - Sistema de Mini Fragmentos Versalock Bloqueado de Ângulo Variável para Pé de 2,4mm Especial
  54. 10247700094 - Parafuso de Artrorrise - Artrom
  55. 10247700095 - Sistema de Fixação Intramedular de Fíbula
  56. 10247700096 - Sistema de Placas Pediátricas ART
  57. 10247700097 - Parafuso Canulado para Osteossíntese
  58. 10247700099 - Fresas MIS para osteotomia e artrodese
  59. 10247700100 - Petit Nail - Sistema de Haste Bloqueada de Fêmur Pediátrica
  60. 10247700101 - Espaçadores para Coluna Vertebral de PEEK
  61. 10247700102 - Sistema de Placas e Parafusos Bloqueados Versalock de Ângulo Variável para Mini Fragmentos e Distal de Rádio/Ulna
  62. 10247700103 - Instrumentais para Hastes Intramedulares - Cortantes
  63. 10247700104 - Grampos (Agrafes) GM
  64. 10247700105 - EXACTO - Sistema Pedicular com Pinos de Schanz Poliaxiais
  65. 10247700106 - Instrumentais para Hastes Intramedulares
  66. 10247700107 - Família de Placas Retas Versa para Micro e Mini Fragmentos
  67. 10247700108 - Pedimax II - Sistema de parafusos pediculares
  68. 10247700109 - Família de Micro e Mini Parafusos Versa Torxdrive
  69. 10247700110 - OCCIFIX II – Sistema de Fixação Occiptocervical
  70. 10247700111 - Sistema de placas especiais e parafusos para micro e mini fragmentos versalock bloqueado de ângulo variável
  71. 10247700112 - Sistema Versalock de Placas e Parafusos Bloqueados de Ângulo Variável para Platô Tibial
  72. 10247700113 - Família de Placas Especiais Versa para Micro e Mini Fragmentos
  73. 10247700114 - Sistema de Placas Retas e Parafusos para Micro e Mini Fragmentos Versalock Bloqueado de Ângulo Variável
  74. 10247700115 - Instrumentais para Cirurgia Minimamente Invasiva do Pé
  75. 10247700116 - Instrumentais ARTROM
  76. 10247700117 - Instrumentais para Micro e Mini Fragmentos
  77. 10247700118 - Expert - Fixador de Articulação
  78. 10247700119 - HA-PIN – Pinos de Schanz Revestidos com Hidroxiapatita
  79. 10247700120 - Sistema Versalock Mis Condilar de fêmur
  80. 10247700121 - Cabo Gama - GMReis
  81. 10247700122 - Sistema de Placas de Compressão Versalock para Pé
  82. 10247700123 - Ancora em PEEK com Insersor - GMReis
  83. 10247700124 - Instrumentais para Sistema de Placas de Compressão
  84. 10247700125 - Instrumentais EXPERT
  85. 10247700126 - Sistema para Injeção de Cimento em Parafusos Porous 3.5mm
  86. 10247700127 - Instrumentais Mis Condilar de Fêmur
  87. 10247700128 - Instrumentais Latarjet
  88. 10247700129 - Sistema Versalock de Placas para Artrodese de Tornozelo
  89. 10247700130 - Instrumentais para Artrodese de Tornozelo
  90. 10247700131 - Kit de Fresas Flexíveis
  91. 10247700132 - Micro EasyPass – Família de Passadores de Sutura
  92. 10247700134 - Instrumentais para Parafuso Cut Screw
  93. 10247700135 - Kit Descartável Latarjet
  94. 10247700137 - Instrumentais para Osteossíntese
  95. 10247700138 - Instrumentais para Osteossíntese Conectados a Equipamentos
  96. 10247700139 - Componentes para Fixador Externo Híbrido
  97. 10247700140 - Fios e Fitas de Sutura Não-Absorvíveis - GMReis
  98. 10247700141 - Kit de Guias Colineares
  99. 10247700144 - Fast Bone - Substituto de Enxerto Ósseo Injetável
  100. 10247700145 - Sistema de Placas Periprotéticas Versalock de Fêmur
  101. 10247700146 - Instrumentais para Lapidusplastia GMReis
  102. 10247700147 - Sistema de Placas Versalock para Tornozelo GMReis
  103. 10247700148 - Guias Descartáveis para correção de deformidades do pé
  104. 10247700149 - Instrumental para Parafuso Porous Femoral
  105. 10247700150 - Instrumentais para Hastes de Fíbula
  106. 10247700151 - Instrumentais para Osteotomia
  107. 10247700152 - HTA – Headless Titanium Anchor
  108. 10247700153 - Parafusos Interfragmentários Versa Torxdrive em Aço Inox
  109. 10247700154 - Instrumentais Tenoparr
  110. 10247700155 - Instrumentais para Extração de Parafusos
  111. 10247700156 - Instrumentais Uni Elbow
  112. 10247700157 - Guia de Micaplastia
  113. 10247700158 - PDR - Parafuso Canulado de Dupla Rosca
  114. 10247700159 - Zip Anchor
  115. 10247700160 - Osteo-Pack - kit para preparação de pellets ósseos
  116. 10247700161 - Instrumentais PDR
  117. 10247700162 - Instrumentais para Costela e Esterno
  118. 10247700163 - Sistema de Placas Versalock para Costela e Esterno
  119. 10247700164 - Tempofix – Fixador Intraósseo em Titânio
  120. 10247700165 - Meniscus Versaflex – Sutura Meniscal All Inside com Ponteira Moldável
  121. 10247700166 - Expert Fast - Fixadores Flexíveis de Articulação
  122. 10247700167 - Expert ACL - Fixadores Flexíveis de Articulação
  123. 10247700168 - Sistema de Placas e Parafusos Bloqueados Versalock para Artrodese de Punho
  124. 10247700169 - Stitch Cerclage
  125. 10247700170 - TECOM-S – Sistema para Compressão de Tendão
  126. 10247700171 - Sistema de Placas Lâmina para Osteotomia Pediátrica Versalock
  127. 10247700172 - STITCH - Suturas de UHMWPE de Alta Resistência
  128. 10247700173 - Instrumentais para Medicina Esportiva
  129. 10247700174 - Instrumentais para Osteotomia
  130. 10247700176 - Instrumentais para Cerclagem
  131. 10247700177 - Sistema Versalock para Membros Superiores
  132. 10247700178 - QUICK RADIUS - Kit Descartável Volar
  133. 10247700179 - POROUSTECH AV – Cimento Ortopédico Radiopaco de Alta Viscosidade
  134. 10247709003 - Guia Percutâneo para Artrorrise
  135. 10247709004 - Solaris – Hand Drill / Perfurador à Bateria GMReis
  136. 10247709005 - Kit Descartável para procedimento MIRO
  137. 10247709007 - Kit Descartável TENOLOCK
  138. 10247709009 - BIOPLAX – Kit de Subcondroplastia
  139. 10247709010 - MULTICUTTER – Kit de preparação do canal femoral/tibial
  140. 10247709011 - Meniscus Out In – Kit de Sutura de Menisco
  141. 10247709012 - Mini fresa para artrodese
  142. 10247709013 - Fio Guia Latarjet
  143. 10247709014 - Suture Fisher – Pegador de Sutura
  144. 10247709015 - Suture Passer - Transportador de Sutura
  145. 10247709016 - Instrumentais Descartáveis - ESTÉREIS
  146. 10247709017 - ACCESS FIT – Passador de Sutura
  147. 10247709018 - Fio Guia em Nitinol
  148. 10247709019 - Quicklock – Fixador Externo em Fibra de Carbono
  149. 10247709020 - TECOM-S – Sistema para Compressão de Tendão - ESTÉRIL
  150. 10247709021 - Kit estéril para retirada de parafusos – GMReis
  151. 10247709022 - Tubo Petit Nail
  152. 10247709023 - TECOM-S – Tendon Spreader
  153. 10247709024 - Instrumentais Descartáveis para Quadril
  154. 10247709025 - Minidriver Solaris
  155. 10247709026 - Instrumentais para Osteossíntese - ESTÉREIS
  156. 10247709027 - Kit de Aplicação Porous Ø3,5
EUA (FDA)
  1. K180626 – Pedimax II – Pedicular Screw Spinal System
  2. K182718 – Mini and Micro Fragments Reconstruction System
  3. K200332 - EXPERT – Joint Fixation System
  4. K201728 - Versalock Periprosthetic Femur Plates System - GMReis
  5. K230397 - Cut Screw - Percutaneous Compression Screw
  6. K223114 - Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor and ZIP Anchor
  7. K231684 - Quick - Radius Disposable Set
  8. K232829 - Versalock Rib and Sternum Plates System
  9. K242311 - EXPERT - Flexible Joint Fixation System
  10. K242596 - Versalock Mini and Micro Plating System
  11. K242998 - GMReis Ankle Plating System
  12. K243740 - Versalock Upper Limb Plating System
  13. K250559 - GMReis Fibula Nail System
  14. K243905 - Stitch Cerclage – Suture Tapes
  15. K252664 - GMReis Suture Anchors
  16. K251050 - Pectus Versa System
  17. K254188 - Meniscus Versaflex
  18. K260390 - Super Upper Limbs Versalock Plating System
  19. K261406 - Versalock Proximal Tibial Plating System
  20. K262537 - Versalock Sterile Plating System
  21. K253910 - Stitch - Sutures Wires and Tapes
  22. D350550 - Meniscus Out-In
  23. D480482 - Burrs
  24. D480832 - STA
  25. D501472 - Access Fit
  26. D501472 - Micro Easypass
  27. D501472 - Multicutter
  28. D537684 - Suture Fisher
  29. D537684 - Suture Passer
  30. D591506 - Screw Removal Kit
  31. D591635 - Minidriver Solaris
Colômbia
  1. 0020021 - Implantes para Osteosintesis de Extremidades GMReis
  2. 0020877 - Fijadores Externos GMReis
  3. 0020879 - Instrumentales Quirúrgicos Manuales para Osteosíntesis
  4. 0006206 - Sistema de Injerto Oseo Inorganico de Sulfato de Calcio Gradomedico - New Osteo
  5. 0021160 - Instrumentales Quirúrgicos Conectados a Dispositivos Medicosactivos
  6. 0022635 - Expert - Fijador de Articulación / Implante para Ligamento
  7. 0007405 - Sistema de Fijación Interna de Columna Vertebral e Intrumental Asociado
  8. 0024126 - Ancla en Peek con Insersor
  9. 0025336 - HTA – Headless Titanium Anchor
  10. 0025468 - Instrumentales para Medicina Deportiva
  11. 0027092 - KIT STA - Sistema de Sutura de Tendón de Aquiles
  12. 0027368 - Fresas Mis para Osteotomía Y Artrodesis
  13. 0027982 - Hilos Y Cintas de Sutura no Absorbibles
  14. 0032690 - Zip Anchor
  15. 0032979 - Osteo Pack
  16. 0033066 - Sistema Stitch Y Instrumentales Asociados
  17. 0033225 - Access Fit Y Meniscus Out-In
Equador
  1. 13585 - HTA – Headless Titanium Anchor
  2. 13613 - Ancla en PEEK con Insersor
  3. 13655 - EXPERT - Fijador de Articulación
  4. 13787 - Instrumentales para Medicina Deportiva
  5. 14192 - Pedimax II - Sistema de Tornillos Pediculares
  6. 14496 - Sustituto de Injerto Óseo Inorgánico New Osteo
  7. 14696 - SIC - Sistema de Instrumentales para Implantes de Columna Vertebral
  8. 15535 - Sistema Versalock para Mano y Muñeca
  9. 15553 - Kit STA – Sistema de Sutura del Tendón de Aquiles
  10. 15705 - Hilos y Cintas de Sutura No Absorbibles
  11. 15962 - Instrumental para Implante Ortopédico
  12. 16963 - Anclajes para Sutura - Zip Anchor
  13. 19342 - Anclaje Óseo no Bioabsorbible para Tendones Y Ligamentos (Expert ACL Y Fast)
Guatemala
  1. 17130 - Ancla en PEEK con Insersor
  2. 17132 - Expert Fijador de Articulacion
  3. 17131 - HTA - Headless Titanium Anchor
  4. 17252 - Instrumentales para Medicina Deportiva
  5. 20492 - Sistema Versalock para Mano y Muñeca
Israel
  1. 7780462 - EXPERT – Joint Fixation System
  2. 7780462 - Suture Anchors - HTA Headless Titanium Anchor
  3. 7780462 - Quick - Radius Disposable Set
  4. 7780462 - Mini and Micro Fragments Reconstruction System
Malásia
  1. 7143922-106672 - EXPERT – Joint Fixation System
  2. 6394825-207894 - EXPERT - Flexible Joint Fixation System
  3. 6394825-207894 - MULTICUTTER – Arthroscopic Retrograde Drill
  4. 10771724-186798 - Sutur Anchors
  5. 7804124-178771 - STA - Achilles Tendon Suture System
México
  1. 0223C2025SSA - EXPERT - Fijador de Articulación Familia Expert
  2. 0358C2026SSA - Mano Y Muñeca
  3. 2479C2024 - HTA – Headless Titanium Anchor
  4. 2480C2024 - Ancla en PEEK con Insersor
Nicarágua
  1. HTA – Headless Titanium Anchor
Peru
  1. DM24137E - H.I. - Clavo intramedular GM semirrígido con bloqueo transversal mediante tornillos
  2. DM24140E - Instrumentales para Clavos Intramedulares
  3. DM24323E - P.H.I - Tornillo para clavos intramedulares
  4. DM24353E - Instrumentales para Clavos Intramedulares
  5. DM27220E - Sistema Versalock De Placas para Artrodesis de Tobillo
  6. DM27327E - Sistema de Placas Versalock de Tobillo
  7. DM27334E - Sistema de Minifragmentos Versalock Bloqueado de Ángulo Variable para Pie De 3,5mm/2,7mm
  8. DM27336E - Sistema de Minifragmentos Versalock Bloqueado de Ángulo Variable para Pie de 2,4mm Especial
  9. DM27339E - Sistema de Minifragmentos Versalock Bloqueado de Ángulo Variable para Pie de 2,4mm Recto
  10. DM27345E - Tornillo Canulado para Síntesis Ósea
  11. DM27818E - Tornillo Implantable no Canulado
  12. DM28844E - Instrumental para Implante Ortopédico
  13. DM29175E - Instrumentos EXPERT
  14. DM29379E - Instrumentos para la osteosíntesis
  15. DM29476E - Instrumentos de artrodesis de tobillo
  16. DM30650E - Instrumentos para micro y mini fragmentos
  17. DM31204E - Instrumentos para micro y mini fragmentos
  18. DM31275E - Instrumentos para la osteosíntesis
Tailândia
  1. 68-2-2-2-0012921 - Peek Anchors Gmreis
  2. 68-2-2-2-0005264 - Versalock Rib and Sternum Plates System
  3. 69-2-2-2-0000370 - Cut Screw - Percutaneous Compression Screw
  4. 66-2-2-2-0009257 - EXPERT – Joint Fixation System
  5. 67-2-2-2-0009355 - HTA - Headless Titanium Anchors
  6. 66-2-2-2-0013196 - Versalock Foot Compression Plate System
  7. 68-2-2-2-0004366 - Mini and Micro Fragments Reconstruction System
  8. 68-2-3-2-0004229 - Instruments - Versalock 2,4-2,7 System